NIZORAL MED SH. 2% - 100 Milliliter

Nizoral darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in "Inhaltsstoffe" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen der Allergie (Überempfindlichkeit) sind Juckreiz und Rötung der Haut, wenn sie nach der Behandlung auftreten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nizoral anwenden.
Wie bei anderen Shampoos ist darauf zu achten, dass es nicht in die Augen kommt. Wenn allerdings Schaum in die Augen kommt, sind diese mit Wasser zu spülen. Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo nicht auf offene Wunden auftragen.
Verstärkter Haarausfall ist oft eine Begleiterscheinung einer Kopfschuppenerkrankung und kann auch in seltenen Fällen bei der Behandlung mit Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo vorkommen.
Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen (Siehe "Nebenwirkungen") ist die Behandlung abzubrechen und der Arzt zu Rate zu ziehen. Bei Eintritt einer Schwangerschaft wird ärztliche Beratung empfohlen.

Anwendung von Nizoral zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie Kortikosteroide (kortisonhältige Arzneimittel) in Form von Cremen, Salben oder Lotionen verwenden, sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Behandlung mit Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo beginnen. Sie können zwar mit der Nizoral-Behandlung beginnen, dürfen die Kortikosteroid-Therapie jedoch nicht von einem Tag auf den anderen abbrechen. Die Haut könnte mit Rötungen und Jucken reagieren.
Setzen Sie Ihre Kortikosteroid-Behandlung wie folgt fort:

• behalten Sie 1 Woche lang dieselbe Behandlung wie bisher bei;
• reduzieren Sie in den darauffolgenden 1 - 2 Wochen stufenweise die Häufigkeit der Kortikosteroid-Behandlung;
• setzen Sie danach die Anwendung der Kortikosteroid-Behandlung zur Gänze ab.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Geschmacksstörung (Dysgeusie)
• Entzündung des Haarbalgs (Follikulitis)
• Augenirritation; vermehrter Tränenfluss
• Akne; Haarausfall (Alopezie); Kontaktdermatitis
• trockene Haut; abnormale Haarstruktur
• Ausschlag; Brennen der Haut
• Hauterkrankungen; Abschälung der Haut
• Hautreaktion am Verabreichungsort: entzündliche Rötung der Haut (Erythem), Irritation, Überempfindlichkeit der Haut bzw. des Immunsystems, Juckreiz der Haut (Pruritus), Pusteln

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Nesselsucht (Urtikaria)
• Schwellungen von Haut und Schleimhaut durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe, im Gesicht und Rachen eventuell mit Luftnot (Angioödem)
• Veränderung der Haarfarbe

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie das Shampoo nicht vertragen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo ist zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.

Art der Anwendung: Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut Die Haare mit warmem Wasser nass machen und Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo (entsprechend einer Menge von ca. 1-2 Kaffeelöffeln bzw. 1 Säckchen) auftragen und zum Schäumen bringen. Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen. Haare und Kopfhaut gründlich spülen. Das Shampoo soll nicht in die Augen geraten!

Die empfohlene Dosis beträgt: Behandlung: 2-mal wöchentlich, für 2-4 Wochen anwenden. Zur Vermeidung von Rückfällen: einmal alle 1-2 Wochen anwenden. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist nach spätestens 4 Wochen eine ärztliche Beratung erforderlich. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nizoral 2 % - medizinischem Shampoo zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Nizoral angewendet haben, als Sie sollten

Nizoral 2% - medizinisches Shampoo darf nicht geschluckt werden. Wenn Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo versehentlich geschluckt wird, wenden Sie sich an einen Arzt. Um eine Aspiration zu vermeiden, sollte weder Erbrechen ausgelöst noch eine Magenspülung vorgenommen werden.

Wenn Sie die Anwendung von Nizoral vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Der Wirkstoff von Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo wird nach Anwendung auf der Kopf- oder Körperhaut kaum vom Körper aufgenommen. Daher darf Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo während der Schwangerschaft angewendet werden, solange Ihr Arzt eine entsprechende Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt hat.
Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo kann während der Stillzeit angewendet werden. Während der Stillzeit soll Nizoral 2 % - medizinisches Shampoo jedoch nicht im Brustbereich angewendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen ist zu vermeiden.

Wie Nizoral aussieht und Inhalt der Packung

Arzneiform: Klare, rosa bis rosa-orange farbene Lösung. Weiße Kunststoffflasche (HDPE) mit Kunststoffverschlusskappe (PP): 60 ml und 100 ml Säckchen aus Kunststoff/Aluminium-Folie: 2x6 ml, 4x6 ml, 6x6 ml, 8x6 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
STADA Arzneimittel GmbH
1190 Wien

Hersteller:
STADA Arzneimittel GmbH
1190 Wien
Österreich

STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Deutschland

JANSSEN PHARMACEUTICA
2340 Beerse
Belgien

Z.Nr.: 1-19419